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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.p.a., viale Zara n. 23 - 20159 Milano. Medicinale: ARTICAINA OGNA Confezioni e numeri AIC: 4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000 - AIC 031530052; 4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 - AIC 031530064. Codice pratica: n. N1A/2013/197 Gruppo di variazioni n. 2 tipo IA B.III.1 a) 2 Aggiornamento del CEP R1-CEP 1999-193-Rev 02 relativo al principio attivo Adrenalina bitartrato per un produttore gia' approvato e del CEP R1-CEP 2002-198-Rev 01 relativo al principio attivo Articaina cloridrato per un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Cristiano Cottino TC13ADD7015