Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
                   regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.p.a.,  viale  Zara  n.  23  -
20159 Milano. 
  Medicinale: ARTICAINA OGNA 
  Confezioni e numeri AIC: 4% soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:100.000 - AIC 031530052; 4% soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200.000 - AIC 031530064. Codice pratica: n. N1A/2013/197 Gruppo  di
variazioni n. 2 tipo IA B.III.1 a) 2  Aggiornamento  del  CEP  R1-CEP
1999-193-Rev 02 relativo al principio  attivo  Adrenalina  bitartrato
per un produttore gia' approvato e del  CEP  R1-CEP  2002-198-Rev  01
relativo al principio attivo Articaina cloridrato per  un  produttore
gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Cristiano Cottino 

 
TC13ADD7015