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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: HUMULIN I, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707353/M; HUMULIN 30/70, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. Codice pratica: C1A/2012/1866. Procedura MR n. UK/H/030/29,32,49,52/IA/099 conclusasi il 20 settembre 2012. Variazione Tipo IA n. B.II.b.5c - cancellazione del test del pH che viene effettuato prima della fase di cristallizzazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD7035