Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezione e numero di A.I.C.: HUMULIN 30/70, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. Codice pratica: C1B/2013/356 del 1° marzo 2013. Procedura di MR n. UK/H/030/32,52/IB/104/G conclusasi il 18 aprile 2013. Grouping Variation: Tipo IB n. B.II.b.4.f - Aggiunta di un batchsize da 2500 litri presso il sito di produzione Lilly di Sesto Fiorentino; Tipo IB n. B.II.b.4.f - Aggiunta di una seconda linea di produzione per formulazione, riempimento e selezione presso il sito di produzione Lilly di Sesto Fiorentino. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD7036