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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: TAVOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 022531053 "1 mg compresse" 20 compresse; 022531077 "2,5 mg compresse" 20 compresse; 022531103 "1 mg compresse orosolubili" 20 compresse orosolubili; 022531127 "2,5 mg compresse orosolubili" 20 compresse orosolubili. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito [a) confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche]: DHL Exel Supply Chain (Italy) S.p.a., via Grandi snc, fraz. Caleppio, 20090 Settala (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 16 gennaio 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-091287 (A pagamento).