Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: TAVOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      022531103 "1 mg compresse orosolubili" 20 compresse orosolubili;
      022531127   "2,5   mg   compresse   orosolubili"   20  compresse
orosolubili.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Tipo  IA  n.  5  modifica del nome e/o indirizzo del produttore del
prodotto medicinale finito: modifica del nome.
      Da:  Cardinal  Health  UK  416  Ltd.,  Frankland  Road Blagrove,
Swindon, Wilthshire, SN5 8RU, United Kingdom;
      A:  Catalent  U.K. Swindon Zyddis Ltd., Frankland Road Blagrove,
Swindon, Wilthshire, SN5 8RU, United Kingdom.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 16 gennaio 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-091289 (A pagamento).