Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI.
   Specialita' medicinale: FEMSEVEN.
      50 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico:
      029966013/M "4 cerotti transdermici 15 cm2";
      029966025/M "12 cerotti transdermici 15 cm2" (*);
      75 microgrammi/24 ore, cerotto transdermico:
      029966049/M "4 cerotti transdermici 22,5 cm2" (*);
      029966037/M "12 cerotti transdermici 22,5 cm2" (*).
   (*) confezioni non in commercio.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA n.
7a  -  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il confezionamento
secondario: OM Portuguesa, Laboratorio de Especialidades Farmaceuticas
S.A., Rua da Industria, 2 Amadora 2610-088 Portugal.
   Procedura Europea n. UK/H/145/01-02/IA/028.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091297 (A pagamento).