Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: BOOSTRIX.
   Numeri A.I.C e confezioni: 034813.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n. 25 a.2 Aggiornamento dei criteri applicati per le specifiche di
rilascio dell'Alluminio Idrossido gel (Alhydrogel 3%).
      Provvedimento  UPC/I/38  del  17  marzo  2009 - (Procedura mutuo
riconoscimento: DE/H/0210/1-2/IB/029).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 25.b.1 Sostituzione del test in vivo con il test in vitro sulle
cellule Vero (tossoide difterico).
      Provvedimento  UPC/I/39  del  17  marzo  2009 - (Procedura mutuo
riconoscimento: DE/H/0210/1-2/IA/026).
Specialita' medicinale: POLIOINFANRIX.
   Numeri A.I.C e confezioni: 037157.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n. 25 a.2 Aggiornamento dei criteri applicati per le specifiche di
rilascio dell'Alluminio Idrossido gel (Alhydrogel 3%).
      Provv.to   UPC/I/40   del   17   marzo   2009  (Procedura  mutuo
riconoscimento: FR/H/251/02/IB/037).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-091321 (A pagamento).