Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: MITTOVAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2,5 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC 026670024 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato, 20 compresse - AIC 026670036 (sospesa) 10 mg compresse a rilascio prolungato, 20 compresse - AIC 026670048 (sospesa) 10 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - AIC 026670051 Codice Pratica N1A/09/430 del 23.02.2009 Tipo IA 12.a: modifica della specifica "aspetto" in adeguamento alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea Codice Pratica N1A/09/431 del 23.02.2009 Tipo IA 12.a: modifica della specifica "pH" in adeguamento alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea Codice Pratica N1A/09/433 del 23.02.2009 Tipo IA 12.a: modifica della specifica "sostanze correlate per HPLC" in adeguamento alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea Codice Pratica N1A/09/434 del 23.02.2009 Tipo IA 12.a: modifica della specifica "acqua" in adeguamento alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea Codice Pratica N1A/09/435 del 23.02.2009 Tipo IA 12.a: modifica della specifica "titolo potenziometrico" in adeguamento alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1151 (A pagamento).