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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova Specialita' Medicinale: Lorazepam Almus Confezioni e Numeri AIC: - "1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n. 036467013 - "2,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n. 036467025 Variazione tipo IB n. 7.c e conseguenti n. 7.a, n. 7.b.1 e n. 8.b.2: aggiunta dell'officina ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO) quale sito per la produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito. Specialita' Medicinale: Tinar Confezioni e Numeri AIC: - "100 mg capsule rigide" 50 capsule - AIC n. 036009013 - "300 mg capsule rigide" 50 capsule - AIC n. 036009025 - "400 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC n. 036009037 Variazione tipo IB n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale da Tinar a Gabapentin Almus. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr.ssa Dorotea Lo Iacono T-09ADD1156 (A pagamento).