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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180014 - 300 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180026 - 400 mg capsule rigide - 30 capsule -AIC n. 036180038 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 38a: Modifica minore di una procedura di prova approvata per il prodotto finito (metodo del titolo). Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180014 - 300 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180026 - 400 mg capsule rigide - 30 capsule -AIC n. 036180038 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 38a: Modifica minore di una procedura di prova approvata per il prodotto finito (metodo dissolution e revisione della relativa specifica in accordo alla Farmacopea Europea 2.9.3) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD1164 (A pagamento).