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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: BETAISTINA MYLAN GENERICS Confezione: "8 mg compresse" e "16 mg compresse" tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 038145/M; Procedura n°: NL/H/1044/1/IA/05 Mod. tipo IA n. 15a) Present. certif. d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo o aggiornato relativo ad un princ. att. o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di prod. del princ. att. da parte di un prod. attualmente approvato: CEP: R-CEP 2006-316-Rev 0. Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037398/M e 037420/M; Procedura n°: UK/H/613/1-3/IB/040; Mod. tipo IB - n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. Medicinale: LISINOPRIL MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037710/M; Procedura n°: DK/H/0154/01&03/IA/046; Mod. tipo IA - n. 12b1) Modifica delle specifiche di un p.a. o di un materiale di partenza/intermedio utilizzato nel processo di produzione del p.a.; aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di principio attivo. Medicinale: PACLITAXEL MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037771/M; Procedura n°: DK/H/1079/01/IA/08; Mod. tipo IA n. 8b1) Mod. del nome e dell'indirizzo del produttore resp. del rilascio dei lotti, escluso controllo/testing dei lotti, Mylan SAS, 117 Alle'e des Parcs, 69800 Saint-Priest France. Medicinale: OXALIPLATINO MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038097/M; Procedura n°: FR/H/324/01/IA/05; Mod. tipo IA n. 8b1) Mod. del nome e dell'indirizzo del produttore resp. del rilascio dei lotti, escluso controllo/testing dei lotti, Mylan SAS, 117 Alle'e des Parcs, 69800 Saint-Priest France. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD1171 (A pagamento).