Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
Medicinale: BETAISTINA MYLAN GENERICS
   Confezione:
      "8  mg  compresse"  e  "16  mg  compresse"  tutte  le confezioni
autorizzate; AIC n. 038145/M; Procedura n°: NL/H/1044/1/IA/05
   Mod.  tipo  IA  n.  15a) Present. certif. d'idoneita' della Farmac.
eur.  nuovo  o aggiornato relativo ad un princ. att. o ad un materiale
di  partenza/intermedio/reagente del processo di prod. del princ. att.
da parte di un prod. attualmente approvato: CEP: R-CEP 2006-316-Rev 0.
Medicinale: SIMVASTATINA MYLAN GENERICS
   Confezione:
      tutte  le  confezioni  autorizzate - AIC n. 037398/M e 037420/M;
Procedura n°: UK/H/613/1-3/IB/040; Mod. tipo IB - n. 33:
   Modifica minore della produzione del prodotto finito.
Medicinale: LISINOPRIL MYLAN GENERICS
   Confezione:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  - AIC n. 037710/M; Procedura
n°:  DK/H/0154/01&03/IA/046;  Mod.  tipo  IA  - n. 12b1) Modifica
delle  specifiche  di un p.a. o di un materiale di partenza/intermedio
utilizzato  nel  processo di produzione del p.a.; aggiunta di un nuovo
parametro di prova alle specifiche di principio attivo.
Medicinale: PACLITAXEL MYLAN GENERICS
   Confezione:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  - AIC n. 037771/M; Procedura
n°:  DK/H/1079/01/IA/08;  Mod.  tipo  IA  n. 8b1) Mod. del nome e
dell'indirizzo  del  produttore  resp. del rilascio dei lotti, escluso
controllo/testing  dei  lotti,  Mylan SAS, 117 Alle'e des Parcs, 69800
Saint-Priest France.
Medicinale: OXALIPLATINO MYLAN GENERICS
   Confezione:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  - AIC n. 038097/M; Procedura
n°:  FR/H/324/01/IA/05;  Mod.  tipo  IA  n.  8b1) Mod. del nome e
dell'indirizzo  del  produttore  resp. del rilascio dei lotti, escluso
controllo/testing  dei  lotti,  Mylan SAS, 117 Alle'e des Parcs, 69800
Saint-Priest France.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD1171 (A pagamento).