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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016 del 07/12/2016, datata 17/10/2017 Codice pratica: N1A/2018/914 Specialita' medicinale: LANETIK Numero AIC e Confezioni:AIC 038062016, 20 mg + 12,5 mg - 14 compresse Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a)2 - Presentazione Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato DA: R1-CEP 2004-307-Rev 03.; A: R1-CEP 2004-307-Rev 04. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD9408