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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/1357 Specialita' medicinali: DEBRUM Confezioni e numeri di AIC: 150mg/4mg capsule rigide, 30 cps - AIC 023446014 Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione di tipo IA-B.II.b.3.a) modifica minore nel Processo di Produzione del Prodotto finito (Sostituzione del metodo di essicamento durante lo Step IV - Drying: Essicazione in letto fluido - FBD sostituisce Essicazione in forno statico). Decorrenza della modifica: Agosto 2017. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD9423