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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: C1B/2009/720 Medicinale: ROPINOROLO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038737/M - Procedura n. DK/H/1212/001-002-003-004-007/IB/006 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito.(Per blister PVC/Alcar/Al da: 9 mesi a: 2 anni; per blister Al/Al e contenitore per compresse da: 1 anno a: 2 anni) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD7770