Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CLIMEN - AIC 028033013. 
  Codice pratica: N1B/2018/1622. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    IB - B.II.c.1.a: Modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente - Rafforzamento dei limiti delle specifiche; 
    IB - B.II.c.1.c: Modifica dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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