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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: LONGASTATINA Confezioni: - soluzione iniettabile/infusione e polvere e solvente per sospensione iniettabile tutte le confezioni AIC n: 027104 Codice pratica: N1A/2018/1719 Tipo IA, B.II.b.2.c.1 - Modifica del sito di rilascio lotti del medicinale Longastatina per il mercato Italiano da Italfarmaco S.p.A. a Novartis Farma S.p.A. L.go U. Boccioni, 1 - 21040- Origgio (VA). Medicinale: VOLTAREN Emulgel - AIC 034548 - tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2018/1854 Tipo IAIN B.II.b.1 a) "Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario (Phardis S.r.l. Via Milano 2, 24050 Calvenzano (BG)) Medicinale: NITRODERM TTS - AIC 025195 - tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2018/1760 Tipo IB B.II.d.1 z) Modifica minore del parametro di specifica del saggio del prodotto intermedio Laminate hotmelt (Appearance by visual examination) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Patrizia Ciavatta TX19ADD389