S.F. GROUP S.R.L.
Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ECLIPSE 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  038271  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/1823 
  Medicinale: RIGES 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  036107011  -  10  mg  compresse,  30
compresse 
  Codice pratica: N1B/2018/1849 
  Grouping of variations di Tipo IB, composta da 5 modifiche di  Tipo
IAIN/IA  categorie  B.II.b.1.a)  &  B.II.b.1.b)  &   B.II.b.2.c)2   &
2xB.II.b.4.b) e da 1  modifica  di  Tipo  IB  categoria  B.II.b.1.e):
sostituzione del sito di produzione di  prodotto  finito:  LACHIFARMA
S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico  Salentino,  S.S.  16  Zona
Industriale - 731010 -Zollino (LE) - Italia  e  nell'aggiunta  di  un
ulteriore dimensione di lotto di prodotto finito, per dosaggio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU,  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successione  alla  data  di
pubblicazione nella GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD476
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.