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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: ECLIPSE Confezione e numero A.I.C.: 038271 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/1823 Medicinale: RIGES Confezione e numero A.I.C.: 036107011 - 10 mg compresse, 30 compresse Codice pratica: N1B/2018/1849 Grouping of variations di Tipo IB, composta da 5 modifiche di Tipo IAIN/IA categorie B.II.b.1.a) & B.II.b.1.b) & B.II.b.2.c)2 & 2xB.II.b.4.b) e da 1 modifica di Tipo IB categoria B.II.b.1.e): sostituzione del sito di produzione di prodotto finito: LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 731010 -Zollino (LE) - Italia e nell'aggiunta di un ulteriore dimensione di lotto di prodotto finito, per dosaggio. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successione alla data di pubblicazione nella GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD476