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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Medicinale: COROSAN Confezione e numero AIC: 75 mg compresse - 30 compresse AIC n° 016946016 Codice pratica N1A/2018/1840 Variazione tipo IA B.III.1.a)2: Aggiornamento di un CEP per la sostanza attiva Dipiridamolo del produttore gia' approvato S.I.M.S. S.r.l da R1-CEP 2004-204-Rev 02 a R1-CEP 2004-204-Rev 03. Medicinale: BETAMETASONE L.F.M. Confezione e numero AIC: 4 mg/1 ml soluzione iniettabile - 3 fiale AIC n° 034030015 Codice pratica N1A/2018/1837 Variazione tipo IA B.II.b.5.b): Aggiunta test "TOC" on line in produzione. Medicinale: FUROSEMIDE L.F.M. Confezione e numero AIC: 25 mg compresse - 30 compresse AIC n° 030210013 Codice pratica N1A/2018/1942 Variazione tipo IA B.III.1.a)2: Aggiornamento di un CEP per la sostanza attiva Furosemide del produttore gia' approvato Sri Krishna Pharmaceuticals Limited da R1-CEP 1999-137-Rev06 a R1-CEP 1999-137-Rev07. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX19ADD483