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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: PARACETAMOLO RANBAXY. Confezione e numero di A.I.C.: 120 mg/5 ml soluzione orale, flacone da 120 ml - 035778012; codice pratica: N1A/2010/5095; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. (Livraga - Lodi) come sito di confezionamento secondario. Medicinale: SERTRALINA RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 036600/M; MRP n. DE/H/0413/01-02/IA IN /029; codice pratica: C1A/2010/5377; Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IA IN : aggiunta di PharmaPack International B.V. (Zoetermeer - Olanda) come sito di confezionamento secondario, solo per Belgio, Danimarca, Finlandia, Lussemburgo, Olanda e Svezia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD9010