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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 034167 Modifica: IA A.4 Modifica del nome di un produttore del principio attivo clortalidone per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. Da: PROCHISA S.p.A. A: PRIME EUROPEAN THERAPEUTICALS S.p.A. - EUTICALS S.p.A. Specialita' medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 034512 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile della produzione delle compresse: APOTEX Inc. , 150 Signet Drive, M9L 1T9 Toronto, Ontario, Canada Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 033578 Modifica: IAIN B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' della Farmacopea Europea per una sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (aggiunta): AARTI DRUGS LIMITED - CoS n. R1-CEP 2002-046-Rev 01 Specialita' medicinale: RANITIDINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n. 034471019 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - AIC n. 034471021 Modifiche: IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: SIRTON PHARMACEUTICALS S.p.A., Piazza XX Settembre 2, 22079 Villa Guardia (CO) IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione responsabile del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: ZAMBON Group S.p.A., Via della Chimica 9, 36100 Vicenza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD6887