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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274- Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Cephalon SrL Specialita' medicinale: ACTIQ Codice pratica: C1A/2010/4520, Procedura : UK/H/0429/IA/028/G Confezioni e numeri di AIC: "pastiglie orosolubili per mucosa orale con applicatore incorporato". Tutti i dosaggi e confezioni (AIC n. 035399). -variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1-a -Aggiunta di un sito di fabbricazione per il confezionamento secondario: DHL Supply Chain S.p.a., Viale delle Industrie 2, 20090 Settala (MI). - variazione Tipo IA n. B.II.e.3-a -Modifica di una procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito - modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Stefania Giocoli T10ADD6909