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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500- Rueil Malmaison, Francia. Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). 1) Specialita' medicinale: EFFERALGAN AIC 026608152 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 8 compresse AIC 026608164 - "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse Codice Pratica N1B/2010/2651 - Grouping of variations comprensivo di variazione di tipo IB non prevista n. B.II.b.5 e variazione di tipo IB n. B.II.d.2.d: aggiunta di un metodo analitico alternativo per la determinazione della perdita all'essiccamento al rilascio e durante la fabbricazione del prodotto finito. 2) Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN AIC 027989019 - "500 mg + 30 mg compresse effervescenti" 16 compresse Codice Pratica N1A/2010/4245 - variazione di tipo IA n. B.II.b.5.c: eliminazione di una procedura di controllo non significativa applicata durante la fabbricazione del prodotto finito - controllo del titolo dei principi attivi nella miscela finale. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T10ADD6917