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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 16 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1231 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "2,5 mg capsule molli" 30 capsule - AIC n° 020949071 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IA 8.b.1: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Boehringer Ingelheim France, 12, rue Andre' Huet, 51100 Reims, Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) T-08ADD2479 (A pagamento).