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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 Agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1B/2012/2610 Medicinale: FRONTAL Confezioni e numeri di AIC: 0,25 mg compresse - 20 compresse - AIC 028644019 0,50 mg compresse - 20 compresse - AIC 028644021 1 mg compresse - 20 compresse - AIC 028644033 Var. Tipo IB n. B.II.b.1.e - Aggiunta di un sito alternativo per la produzione delle compresse in bulk: Pfizer Pharmaceuticals, LLC - Road #2, Km 58.2, Barceloneta, Puerto Rico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD7466