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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/1508/001-003/IB/021 Codice pratica n. C1B/2011/569 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C.: 036504) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione Tipo IB (B.II.b.5.b) "Aggiunta di un controllo in-process per la determinazione della conta totale di microorganismi patogeni durante il processo di produzione di Albumina Umana". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente Provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD7468