Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
decreto  legislativo  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Ramini s.r.l. 
  Sede legale e Officina di produzione in Roma via di Vallerano, 96 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO RAMINI ADULTI 2250 mg supposte, 
  Confezione: 18 supposte; Numero di A.I.C.: 035336 039 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Codice pratica: 051701 del 20/05/2013 Numero: N1A/2013/688 
  Tipologia variazione: IAIN B.III.1.a.3 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  nuovo  relativo  al  principio  attivo   glicerolo   (R0-CEP
2008-014-Rev 01) da parte del nuovo produttore OLEON NV. Aggiunta  di
un sito di produzione del principio attivo: 
  Situazione attuale:  Glicerolo:  Azienda  produttrice:  SPIGA  NORD
S.p.A. 
  Situazione proposta: Glicerolo: 1) Azienda produttrice: SPIGA  NORD
S.p.A. 
  2) Azienda produttrice: OLEON NV 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La modifica decorre dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Maurizio Mancini 

 
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