Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/737. 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  A.I.C.:  ROCURONIO  B.
BRAUN 10 mg/ml, soluzione  iniettabile  o  per  infusione:  tutte  le
confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/1073/001/IA/008. 
  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un  CEP  (European  Pharmacopoeial
Certificate  of  Suitability)  aggiornato,  per  il  produttore  gia'
approvato: 
  FARMAHISPANIA,  S.A.:  principio  attivo  Rocuronio,   da:   R0-CEP
2006-176-Rev 01, a: R1-CEP 2006-176-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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