Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: PROMETRIUM - Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg capsule molli" 30 capsule molli (A.I.C. 029538016) "200 mg capsule molli" 15 capsule molli (A.I.C. 029538028) "200 mg capsule molli" 30 capsule molli (A.I.C. 029538030) Codice Pratica: N1B/2013/361 conclusa in silenzio assenso in data 25.04.2013 Tipologia variazione:Grouping IB.B.II.b.3.z); IA.B.II.b.4.a). Modifica apportata:Modifiche al processo produttivo e aumento del lotto del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T13ADD7539