SIMESA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Galileo - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 11991420156

(GU Parte Seconda n.64 del 1-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: AXAGON 
  Confezioni  e  numeri  dell'   Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio: 
  "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" - 1 flaconcino 
  A.I.C. n. 035035688/M; 10 flaconcini A.I.C. n. 035035690/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0234/003/IB/87 conclusasi
in data 06.03.2013. Codice Pratica C1B/2012/3180. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  C.I.7.a)  Soppressione   di   una   forma
farmaceutica, "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 01/04/2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD7593
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.