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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'8 giugno 2009). Provvedimento UPC/I/92/2009 - Procedura di Mutuo riconoscimento n. DE/H/0217/001/IB/011. Titolare Baxter AG - Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria). Specialita' medicinale: SUBCUVIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 5 ml - A.I.C. n. 036800011/M; 20 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 036800023/M; 1 flaconcino da 10 ml - A.I.C. n. 036800047/M; 20 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 036800035/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 38b): modifica minore della procedura di prova per la determinazione del contenuto degli anticorpi anti-HAV nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C-097982