Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LIDOMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "10 g/100 ml spray per mucosa orale" flacone nebulizzatore 60  ml
AIC N. 027397090 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 
    7 - Sostituzione di un sito di produzione per parte o  per  tutto
il processo produttivo del prodotto finito: 
      c - tutte le altre  operazioni  produttive  ad  esclusione  del
rilascio del lotto 
    e conseguenti: 
  7b.2  -  Sito  di  confezionamento  primario:  Forme  farmaceutiche
semisolide o liquide 
  7a  -  Confezionamento  secondario  per  tutti  i  tipi  di   forme
farmaceutiche 
  8b2 - Sostituzione del sito responsabile del rilascio del lotto,  o
del sito responsabile  del  controllo  della  qualita'  del  prodotto
finito: sostituzione o aggiunta di  un  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto, incluso il controllo del lotto 
  DA: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A. -
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI 
  A: Pierrel S.p.A. - S.S. Appia 7 bis n. 46-48 Capua (CE) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG-09167