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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: LEVOREACT Confezione e numero di AIC: 035107010 - "spray nasale 0,5 mg/ml" flacone 10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA.15a Presentazione di un certificato di conformita' della Farmacopea europea aggiornato, CEP n° R1-CEP 2002-147-Rev 00, relativo ad un principio attivo levocabastina cloridrato da parte di un produttore attualmente approvato Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 Belgium-2340 Beerse I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD3673