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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. -Largo Umberto Boccioni 1- 21040 Origgio VA Specialita' medicinale: TOBI "300 mg/5ml soluzione da nebulizzare confezione da 56 fiale - AIC: 034767018/M Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0361/001/IA/038 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Tipo IA n. 8a. Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: da Tepnel Life Sciences Plc t/a Tepnel Scientific Services Limited 34 York Place - Edinburgh-EH1 3HU - UK a TEPNEL SCIENTIFIC SERVICES, LIMITED - APPLETON PARKWAY - LIVINGSTON EH54 7EZ -UK . I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD3682