Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio soluzione flacone 5 ml A.I.C. 027917018 0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020 0,1% collirio soluzione 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 28.04.2009 Tipo IB 12 a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche e procedure di prova dell'intermedio Diclofenac sodico unmilled(limitatamente alla modifica proposta)-Da:Controlli effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso i siti di produzione Novartis-Titolo: test non condotto A: Controlli effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso il sito di produzione Unique Chemicals: Titolo (HPLC) su base anidra 99,0 - 101,0%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD3683