Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 
  0,1% collirio soluzione flacone 5 ml A.I.C. 027917018 
  0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020 
  0,1% collirio soluzione 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 28.04.2009 Tipo IB 12 a) 2 e conseguente  IB13  b):  Specifiche  e
procedure    di    prova    dell'intermedio     Diclofenac     sodico
unmilled(limitatamente    alla    modifica     proposta)-Da:Controlli
effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso  i  siti
di  produzione  Novartis-Titolo:  test  non  condotto  A:   Controlli
effettuati sull'intermedio Diclofenac sodico unmilled presso il  sito
di produzione Unique Chemicals: Titolo (HPLC) su base anidra  99,0  -
101,0%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD3683