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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: NAIDIF CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 25 mg granulato effervescente, 20 bustine - AIC n. 035485010 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37. "Modifica di una specifica del prodotto finito b) aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova - controllo dei prodotti di degradazione della difenidramina cloridrato al rilascio e a fine vita". CODICE PRATICA: N1B/09/937 DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD3709