Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: CINAZYN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    25 mg compresse divisibili, 50 cpr - A.I.C. n. 023019019. 
  Modifica IB n. 37b: aggiunta del test «Uniformita' delle unita'  di
dosaggio» per adeguamento alla farmacopea europea edizione corrente. 
  Domanda Variazione IB n. 37b: Aggiunta del «Test di dissoluzione». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        William James Garrow 

 
TS-09ADD3652