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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274). Titolare: MGI Pharma Limited -UK- Specialita' medicinale: Gliadel Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA,n.8.b.1:Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti; escluso il controllo dei lotti: "Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon,BT63 5QD, United Kingdom". Procedura n. FR/H/0141/001/IA/017. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dott. Franco Merckling T09ADD9028