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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S r.l. Specialita' medicinale: NEOFURADANTIN. Confezioni e n. A.I.C.: 20 capsule 100 mg A.I.C. n. 027320023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice N1B/09/1559 Tipo IB n. 37.b aggiunta della specifica del prodotto finito al rilascio e in stabilita' mass variation e conseguente modifica IB n. 38c aggiunta della relativa procedura di prova. Confezioni e n. A.I.C.: 20 capsule 50 mg A.I.C. n. 027320011. Codice N1B/09/1729 Tipo IB n. 37.b aggiunta della specifica del prodotto finito al rilascio: uniformita' di dosaggio e conseguente modifica IB n. 38.c: aggiunta della relativa procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler TC09ADD8955