ALK-Abello' A/S
Bøge Alle' 6-8, DK 2970 Hørsholm, Danimarca

(GU Parte Seconda n.142 del 10-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di   specialita'   medicinali   per   uso   umano.    Provvedimento
  UPC/I/156/2009. 

  Titolare: ALK-Abello'  A/S,  Bøge  Alle'  6-8,  DK  2970  Hørsholm,
Danimarca. 
  Specialita' medicinale: GRAZURA. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    037611 - Tutte le confezioni. 
  Procedura europea n. SE/H/0613/001/IA/005. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto  medicinale  da
Cardinal Health UK 416 Ltd a Catalent UK Swindon Zydis Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Steen Thaarup 

 
TC09ADD8966
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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