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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale KIDIAMIX soluzione per infusione AIC 043378 confezioni 037-049-052. FR/H/0554/003-005/IB/14G, pratica C1B/2018/2530. Raggruppamento di variazioni IB: B.III.1.a.5 nuovo CEP glicina di produttore approvato (Amino GmbH); B.I.d.l.a.4 introduzione periodo di re-test a 48 mesi. Medicinale KRINUVEN emulsione per infusione AIC 036050 confezioni 019-021-033-045-058-060-134-159-161-173-185-197-209. SE/H/0318/001/IA/174G, pratica C1A/2018/3308. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: alanina (Shanghai Kyowa); istidina, leucina, serina, triptofano, valina (Ajinomoto Co., Inc.); lisina acetato (Evonik Rexim S.A.S.; Ajinomoto Co., Inc.); sodio acetato (Merck). Medicinale KRINUVEN SENZA ELETTROLITI emulsione per infusione AIC 036050 confezioni 072-084-096-108-110-122-146-211-223-235-247-250-262. SE/H/0318/002/IA/175G, pratica C1A/2018/3309. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: alanina (Shanghai Kyowa); istidina, leucina, serina, triptofano, valina (Ajinomoto Co., Inc.); lisina acetato (Ajonomoto Co. Inc.; Evonik Rexim S.A.S.). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal giorno successivo alla pubblicazione. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU19ADD5148