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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2285. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: LIVOSTIN 0,05% collirio, sospensione. Confezione e numero di A.I.C.: flacone 4 ml - A.I.C. n. 027699026. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35). 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Modifica minore del metodo analitico per la determinazione del "particle size" nel prodotto finito. Si passa dalla procedura di prova F/PM/0153/02 a quella AMD_PPMS2001_0100. Le variazioni sono di seguito riportate: Introduction: the determination of the number of particles of different size in levocabastine hydroghloride eq. 0.5 mg/ml ophthalmic suspension is determined by a particle counter; Procedure: rinse the equipment with particle-free water; Measurement of the blank solution: The obtained results are expressed as counts per 2 ml (10.8 μg); Measurement of the sample solution: The obtained results are expressed as counts per 2 ml (10.8 μg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-08633 (A pagamento).