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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1736. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. Specialita' medicinale: ASACOL - A.I.C. n. 026416. Confezioni: 2 g/50 ml sospensione rettale, 7 cont. monodose da 50 ml; 4 g/100 ml sospensione rettale, 7 cont. monodose da 100 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b - modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova sodio benzoato: 50-100% ( > I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni M-0827 (A pagamento).