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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Codice pratica: N1B/07/1871 del 6 dicembre 2007. Specialita' medicinale: MENCEVAX ACWY. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv. + fiala solvente da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989018; "Polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv. + fiala siringa da 0,5 ml da 1 dose - A.I.C. n. 026989020; "Polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. di polv. da 10 dosi + flac.di solvente da 10 dosi - A.I.C. n. 026989032. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale. Variazione della denominazione da: MENCEVAX a: VACCINO MENINGOCOCCICO POLISACCARIDICO TETRAVALENTE GSK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-08291 (A pagamento).