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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 30 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1628. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: AROVIT. Confezione e numero di A.I.C.: "150.000 u.i./ml gocce orali, soluzione" flaconcino da 7,5 ml - A.I.C. n. 004880023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (Microbiological quality). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-08301 (A pagamento).