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Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 19 dicembre 2007). Provvedimento UPC/I/6881/2007. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: CARDICOR. Numero di A.I.C.: 034954. Confezioni: 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 1,25 mg; 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 3,75 mg; 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 5 mg; 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 2,5 mg; 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 10 mg; 20-28-30-50-56-60-90-100 compresse in blister PVC/AL da 7,5 mg. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006: 7. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. (a)-Imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. (b)-Sito di imballaggio primario (b1)-per forme farmaceutiche solide (compresse e capsule). "Aggiunta del sito Haupt Pharma Brackenheim GmbH, Klingenberger Strasse 7, D-74336 Brackenheim, Germany, per il confezionamento primario e secondario". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 8 gennaio 2008 Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-08305 (A pagamento).