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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 6 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1841. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: BECOZYM. Confezione e numero di A.I.C.: "Dosaggio alto compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C. n. 005647033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 Aggiunta dell'officina di produzione "Dragenopharm Apotheker Puschl Gmbh & Co. Kg Gollstrasse n. 1, D-84529 Tittmoning (Germany)" per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-08379 (A pagamento).