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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 11/01/2008 Codice Pratica n. N1B/07/759 Titolare: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Specialita' medicinale: MEGACE A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" 30 compresse Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IB17a: modifica del retest period per il principio attivo megestrolo acetato (5 anni) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-08ADD88 (A pagamento).