Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita'' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 11/01/2008 CODICE PRATICA: N1A/07/1929 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Acetilcisteina Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "600 mg compresse effervescenti" 20 compresse - AIC N° 035900012 "100 mg polvere per soluzione orale" 30 bustine - AIC N° 035900024 "200 mg polvere per soluzione orale" 30 bustine - AIC N° 035900036 "300 mg/3ml soluzione iniettabile da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale" 5 fiale 3ml - AIC N° 035900048 "200 mg10 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC N° 035900051 Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA4 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo da Noveon Pharma & CO. KG a PhramaZell GmbH con stabilimento sito in Rosenheimer str. 43, 83064 Raubling (Germania) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/01/2008 CODICE PRATICA: N1A/07/2429 TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: Ibuprofene Angenerico CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg compresse rivestite" 12 compresse - AIC N° 034178018 "200 mg compresse rivestite" 24 compresse - AIC N° 034178020 "20% gocce orali, soluzione" flacone 12.5 ml - AIC N° 034178032 Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IA9 Eliminazione dell'officina di produzione del principio attivo Francis SPA con stabilimento sito in via Origgio, 23, 21042 Caronno Pertusella (Varese) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD97 (A pagamento).