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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: AZITROMICINA Sandoz GmbH 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale- Confezioni: TUTTE - Codice AIC: 037907/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/0886/02/IA/011 Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte del produttore approvato Sandoz Spain (R0-CEP 2002 - 257 - Rev. 03). Medicinale: NEMEZID 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale- Confezioni: TUTTE - Codice AIC: 037975/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/0957/001/IA/006 Modifica Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte del produttore approvato Sandoz Spain (R0-CEP 2002 - 257 - Rev. 03). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD5322