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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008. CODICE PRATICA: N1A/09/1903 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SEKI "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA n.32 a) Aggiunta della dimensione dei lotti del prodotto finito - fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. CODICE PRATICA: N1B/09/1317 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SEKI "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB n.33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD5368